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基亞 「藥」升抗肝癌龍頭
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圖/經濟日報提供

基亞(3176)董事長張世忠昨(18)日表示,公司抗初期肝癌新藥PI-88最快明年中啟動全球授權,包括大陸、韓國、歐美等地,並將同步取得台灣藥證上市,成為全球首個抗肝癌一線用藥公司。

基亞表示,PI-88是抗初期肝癌及肝癌術後防止復發的一線用藥,目前正進行「全球多國多中心」臨床三期試驗,試驗地點包括台灣、韓國、香港、大陸等,市場指出,由於全球目前僅有拜耳藥廠正在進行類似試驗,尚未有該類新藥問世,因此極具競爭力。基亞昨日股價收199元,下跌0.5元。

法人估,基亞新藥上市後三年內營收將拚百億元,明年新藥前期授權金可望挹注超過1,000萬美元(約新台幣2.9億元),讓公司順利轉盈,也將推動台灣繼化學藥、蛋白質藥之後,躍進藥物的第三個地平線世代。

基亞表示,近期PI-88已經在台灣食品藥物管理局(TFDA)進行「滾動式審查作業」(Rolling Review,即先期審查),若順利年底前可望完成500位病患收案,明年中即可開始進行「資料期中分析」,最快第3季申請台灣藥證,並於明年底前取得上市許可。

基亞指出,明年中將同步啟動全球授權計畫,包括大陸、韓國、東南亞及歐美等市場,由於PI-88在歐美已經是孤兒藥,因此已有多家國際大廠拋出合作意願。

大陸方面,基亞表示明年將循「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」指標合作新藥案件的模式,向大陸申請藥證。


 
出處 經濟日報╱記者黃文奇