原料藥廠中化生（1762）近期跨入特殊學名藥（P4）領域，首先挑戰骨髓癌用藥Kyprolis （carfilzomib）專利，最快明年進入量產製程，搶未來20億美元商機，和安成、法德、美時等藥廠同躋身特殊藥品領域。

中化生鎖定的骨髓癌藥品領域，當前以Onyx藥廠獨占鰲頭，該藥廠今年被國際蛋白質藥巨擘安進（Amgen）以105億美元高價收購，旗下的骨髓癌用藥Kyprolis（carfilzomib），年銷售規模被預估將上看20億美元。中化生今日股價以52.5元平盤作收。

據了解，中化生正與策略夥伴「鵬旭」積極突破此藥的原廠專利瓶頸，並申請專利保護，最快明年完成製程優化達到量產階段，並進一步與製劑廠結盟，循P4模式挑戰原廠專利搶食商機。

所謂P4，即Paragraph IV簡稱，是美國食品藥物管理局（FDA）的藥品審查法規中「第四類藥品審查規範」，該法規旨在鼓勵藥廠挑戰新藥專利，開發出首例學名藥以嘉惠病患。其鼓勵方式則是讓開發廠在藥品核准通過後，擁有180天的獨賣權，且藥價不低於專利藥定價。因此，成功切入P4領域的藥廠，多可獨占數億美元的豐厚利潤，而讓具備技術優勢的藥廠願意冒險搶進。

中化生已於去年與鵬旭簽署戰略協定，據指出，除移轉不少利基型學名藥的技術，雙方也完成皮膚癌及骨髓癌二項選題，以挑戰原廠專利為目標，希望循P4模式，爭取專利到期後的商機。

除二項抗癌藥的原料選題外，中化生明年成長動能將來自Everolimus、抗真菌及降血脂產品EPAE，其中Everolimus的原廠諾華專利最快在2015年陸續到期，現已有五家客戶有意採P4模式搶進，因此未來原料出貨貢獻逐步放大。