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中化生/鵬旭結盟有成，欲挑戰Onyx骨髓癌專利
內容
加速開發抗癌藥領域，
中化生
(1762)與策略夥伴鵬旭已確認兩個利基
學名藥
品項的開發，其一原廠為今年遭
Amgen
以105億美元高價收購的Onyx旗下骨髓癌用藥Kyprolis (carfilzomib)，據了解，鵬旭已完成實驗室階段，並突破原廠專利瓶頸，且申請新的專利保護中，預計明年轉入中化生放大量產，未來可望循P4模式，爭取專利到期前的上市機會，成為新的搶市利器。
Amgen今年高價以105億美元收購Onyx，創下生技史上第六大併購案，每股收購價達125美元。而Onyx較為人熟知既有藥品，包括肝、腎癌標靶藥物蕾莎瓦(Nexavar)及治療多發性骨髓瘤的新藥Kyprolis (carfilzomib)，後者去年才取得美國新藥上市許可，專利保護至2025年，根據市場專家預估，未來該藥的高峰期年度銷售有機會超過20億美元，是標準的Blockbuster，也是補全Amgen現有藥品專利到期銷售
缺口
的利器。
其實，早在該藥品的臨床研發階段，就吸引不少藥廠關注，並有意在該藥品獲准上市後以最快時間，循P4模式搶食上市先機。中化生與策略夥伴鵬旭自去年正式簽署戰略協定後，即移轉並深耕不少利基型學名藥的開發，且志在循挑戰原廠專利的P4渠道，第一階段完成的選題，即包含該骨髓癌用藥及另一皮膚癌用藥，據了解，鵬旭已突破原廠5個
氨基酸
排列的專利，並申請新的排列專利，而新的專利在實驗室的階段，產率表現還優於原廠。
而目前中化生與鵬旭完成選題的骨髓癌及皮膚癌原料，都預計明年轉入中化生放大量產，市場估計，假設Kyprolis (carfilzomib)原料可獲得美國新的專利保護，且確定未侵犯原廠專利，未來將吸引有意挑戰原廠專利的藥廠結盟，共同搶食商機。
除兩項抗癌藥的原料選題完成外，明年中化生的成長還將來自Everolimus、抗真菌及魚油類產品，其中Everolimus的原廠
諾華
專利自2015-2019年到期(含製程專利延長)，現已有5家客戶有意採P4模式欲搶食FTF(First to file)資格，出貨貢獻逐步放大；另也有藥廠將其成分用於心臟支架塗抹，訂單有機會轉進中化生，法人估計，明年Everolimus出貨量將超過10公斤。
而在魚油成分EPAE部分，今年預估出貨約4噸，明年日本市場將有明顯成長，上、下半年將總計有4家客戶訂單加持，全年出貨量上看36噸；美國市場則視FDA是否將原廠
Amarin
生產
的藥品視為新成分新藥(NCE)，若非NCE專利期可望縮短，有助於中化生客戶提前進入。
法人估計，在Everolimus交貨及TEVA MMF訂單12月恢復交貨下，中化生第四季
營收
將達今年高峰，明年主要成長將來自Everolimus、EPAE及抗真菌產品，營運有望重回成長。
出處
精實新聞/記者蕭燕翔
