中研院院長翁啟惠(附圖)8日表示，兩岸衛生合作協議2010年簽署後，至今都還沒有進展，這是亟待突破的問題，如果不能循國際認可的ICH模式，不排除台灣生技新藥業會走向電子業的後塵，將研發、生產及市場外移。
翁啟惠指出，兩岸衛生合作協議是在2010年簽署，當初最重要的精神是雙方都同意兩岸臨床試驗都將循ICH的國際標準模式，但至今都還沒有具體進展，自己雖然不清楚障礙為何，但沒有國際認同的兩岸同步臨床標準，就沒有產品，因此ICH（international conference on harmonization）模式、IRB(人體試驗委員會)至IND(人體臨床試驗)的細節須先出爐，才有標準可循。
翁啟惠提出預警指出，因中國大陸有很強的政治實力，因此對全球藥廠的臨床標準都要求須循當地的臨床法規，且三期臨床試驗的研發及生產皆須在當地進行，不過，如果只循中國大陸的法規，終端市場就只有當地，無法銷至全球，且在研發生產在地化的要求下，如果兩岸不解決共同臨床協議的問題，不排除台灣生醫業將步入電子業的後塵，得將研發及生產外移。
他說，在進行大型人體臨床試驗方面，台灣有時候會受限於人數不足，收案較慢，如果能在華人共通疾病的臨床研發上，能循ICH國際標準，對於兩岸都有好處，屆時進行的臨床試驗可獲全球主要國家認同，也比較不會受到政治干擾。
他直言，兩岸臨床試驗的共同標準，是亟待突破的問題，如果不能解決，對台灣的生技業行程將形成更大挑戰。
政務委員張善政則回應，兩周前召開的生技方案政務會談，行政院長已交代陸委會，將兩岸衛生合作協議的協商，列入重點議題，顯示政院的重視。
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