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NRPB黃斑部病變標靶蛋白質藥,年底申請IND
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生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)共同主持人、亦為台大校長的楊泮池8日表示,該計畫發展中的亮點包括抗癌小分子新藥、治療眼部黃斑部病變的標靶蛋白藥物、肝癌治療藥物、半導體抗體電感測儀及股骨頭缺血症壞死重建裝置等,其中,治療眼部黃斑部病變的標靶蛋白藥物預計今年底申請IND,明年啟動臨床;抗癌小分子新藥也將在明年初申請IND。

NRPB是由國科會、衛生署(現為衛生福利部)及經濟部的補助計畫共同推動的國家型研究計劃,設定目標是強化中游發展,經臨床前試驗或臨床試驗驗證與加值,落實研發成果產業化的目標。楊泮池表示,該計畫每年約斥資18-20億元經費,目前已進入第三年,以相關計畫分布來看,抗癌領域佔比過半,仍為大宗。

而該計畫今年秀出的幾個亮點計畫中,其中拮抗組合蛋白治療眼部黃斑部病變的標靶蛋白質藥物,已取得美國及台灣專利,並有其他17國陸續審查及領證中,該藥物2008年10月技術授權安成(4180),現已設計出對該病變具特異結合的藥物及尋求穩定配方,並完成眼睛病變及癌症治療的適應症功效確認,預計今年底申請IND,明年起進入相關臨床試驗。

在抗癌小分子化合物MPT0E028,該新藥合作廠商為台新藥,現已完成8種癌症動物模式的確效,包括前列腺癌、肝癌、肺癌、結腸癌、乳癌、淋巴癌、血癌及胰臟癌,預計2014年初申請IND,並以產學合作模式進行臨床試驗。

而自天麻中分離出的T1-11小分子藥物,具活化A2AR及抑制ENT1與ENT4的雙重作用機制,已完成初步HD動物模式驗證,即將進行候選藥物確認並進行臨床前試驗的研究,預計2015年底申請IND。

自Sorafenib衍生物SC-43發展的肝癌治療藥物,是由NRPB及Si2C共同補助,該藥物已發現抑制癌症的新作用機制,並初步證實SC-43療效,且效果優於Sorafenib,預計2016年初申請IND。

採用開放標記、劑量遞增方式,評估HibbmLT疫苗在健康受試者的第一期臨床安全性試驗,相較目前小兒細菌醣類抗原疫苗多以TT及DT為載體蛋白,該疫苗製程簡單、純化步驟容易且安定性高。

半導體抗體電感測儀(e-Vsensor)已完成人類乳突病毒、腸病毒71型、流感病毒、細菌感染、肺癌及肝癌的6項臨床試驗評估,2011-2013年技轉金計1億元。

股骨頭缺血性壞死重建裝置,其中膝關節及四肢關節應用修復技術已技轉Exactech,目前已進入臨床。其他如髖關節修復應用開發尚未技轉,股骨頭重建已完成大型動物實驗;而新穎子宮頸癌及卵巢癌DNA甲基化生物標記開發,其中針對子宮頸癌曾與日祥進行擴大型產學合作計畫,並前後進行兩次技轉,子宮頸癌也已降至1個基因及可測出,並正在大陸及其他國家進行大規模臨床試驗,同樣模式應用於卵巢癌及其他癌症。

楊泮池也說,NRPB已與GSK合作臨床試驗,並簽訂合作意向書,且陸續自國際大廠爭取更多臨床試驗在台執行,盼能在臨床試驗及健保資料庫的優勢上,創造台灣生技產業的機會。

出處 精實新聞/記者 蕭燕翔