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逾百種學名藥 年底評估BE試驗
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立法委員陳節如今在立法院衛福部102年度單位預算凍結案報告質詢時表示,部分民眾反映有些學名藥藥效似乎比原廠藥低,但衛福部食藥署還發函,五年以前製造販售的學名藥若沒問題,不用再作生體相等性(BE)試驗。陳節如認為,食藥署不能放水。食藥署表示,年底前將評估100多項因賦形劑等變更的學名藥是否進行BE試驗,不影響民眾用藥。

食藥署簡任技正戴雪詠表示,BE試驗是針對學名藥進行是否與原廠藥有相等性藥效,評估標準絕非僅用有沒有藥效不相等反應通報資料及不良反應通報資料,還會邀請藥劑學等專家,召開專家會議,並比照國際標準等評估。

出處 聯合晚報╱記者陳麗婷