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杏國29日登錄興櫃,五大新藥聚焦
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杏輝(1734)子公司杏國將於29日登錄興櫃交易,該公司目前產品Pipeline總計有5項藥品,其中用於治療菜花的SB03台灣已取得藥證,預計第四季上市,SB01、SB02及SB05則鎖定癌症腫瘤治療,未來該公司也期許與歐美開發原廠建立合作模式,在台灣建立多國多中心的新藥研發網絡。

杏國目前五大新藥包括SB01 注射抗癌新藥、SB02 口服抗癌新藥、即將於Q4在台上市的SB03 抗病毒植物新藥 - Veregen(產品名:酚瑞淨)、SB04 乾式黃斑部病變眼藥水以及SB05 三陰性乳癌抗癌新藥。

其中SB01和SB02鎖定癌症市場,但劑型不同,SB01為針劑,SB02則為口服劑型。值得一提的是,SB01和SB02是國內第一個從發現、研究、臨床前毒理、原料藥生產、製劑生產、一直到申請IND試驗,完全由國人自行發展之藥物(MIT) ,其中,SB01更發展成為第一個由台灣人發明,並由美國FDA核准在台灣執行第一期臨床試驗的研發案件,目前SB01已進行一期臨床,SB02則規劃 2016年將執行第一期臨床試驗,該專案並於今年六月獲得歐洲專利。

 杏國取得德國Medigene公司所研發的全球第一個獲得美國FDA認證的植物新藥、用於治療菜花的外用治療劑Veregen(酚瑞淨)的亞洲及紐澳銷售權,目前該藥已取得TFDA藥證,將於今年第四季開始上市銷售。

備受矚目的SB04,用於治療乾式老年性黃斑部病變,技術來源為美國MacuCLEAR新藥研發公司,目前規劃進行二/三期臨床試驗中。MacuCLEAR公司為專業臨床新藥研發公司,專長為開發眼睛血管疾病之新藥,其所研發的先導化合物,MC-1101 (SB04),是一具專利保護局部用眼藥,可有效治療乾性老年黃斑部病變眼疾 (dry-AMD,)並抑制其病程進展。

另外,杏國也入股德國Medigene公司,並取得 EndoTAG-1全球三期臨床試驗主導權與上市後產銷權。該藥品的專利技術在於用帶正電的微脂體包載細胞毒殺藥物-紫杉醇,可強化與帶負電的腫瘤細胞活化的血管內皮細胞結合,進而達到阻斷生長及防止血管新生,具有更高的標靶性。

杏國指出,未來將積極與歐美開發原廠建立合作模式,從臨床前期研發案件至即將上市藥品,透過各國法規的掌握,臨床試驗設計與進度掌控以及授權通路的連結,加值pipeline上每一項產品。也期望爭取全球地區多國授權,在台灣建立多國多中心的新藥研發網絡,成為亞太聯絡與出發的窗口,並吸引來自全球的伙伴,投入新藥開發市場。

出處 精實新聞/記者 蕭燕翔