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輸注含Bevacizumab成分藥品時應注意病患產生過敏或輸注反應
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近期英國衛生部門( MHRA)提醒醫療人員注意,當 輸注 含 Bevacizumab成分藥品時,病患可能產生過敏或輸注反應,出現如 呼吸困難、紅暈 / 發紅 / 紅疹、低血壓或高血壓、缺氧、胸痛、顫抖及噁心 / 嘔吐等症狀 。當出現該等症狀時,應立即停止輸注。

我國衛生署核准含有 Bevacizumab成分之藥品,中文藥品名稱為癌思停注射劑,所核准適應症為「與含有 Irinotecan/5-Fluorouracil /Leucovorin 或 5-Fluorouracil/Leucovorin的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。 Avastin(bevacizumab) 與含有 5-fuorouracil /leucovorin/oxaliplatin 的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine 為基礎的化學療法無效且未曾接受過 Avastin 治療的轉移性大腸或直腸癌患者的治療。」。經查,其許可證持有廠商已向本局申請仿單更新作業,加註有關 過敏或輸注反應等警語及注意事項。

食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時,宜審慎評估其風險與效益,並嚴密監控輸注過程中,可能產生之過敏或輸注反應,以確保患者用藥安全。此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。

出處 TFDA