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人用藥品成紅海,寵物用藥釀新商機
內容 人用藥品砍價壓力強,動物用藥有望成為新藍海!根據業界統計,全球動物用藥的市場總額應超過75億美元,其中又以寵物用藥過去幾年維持兩位數成長,表現最為亮眼,而今年初全球大廠Pfizer切割成立的專業動物用藥Zoetis正式IPO,也引發業界關注,國內藥廠這幾年也加碼投入動物用藥研發,並期許農委會能比照美國FDA管理辦法,給予動物用藥發展空間。
根據業界估計,全球動物用藥的市場規模超過75億美元,其中六成來自經濟動物,四成則為寵物。不過,隨飼養寵物的人口增加,寵物經濟當道,2002-2008年寵物用藥的市場規模年複合成長達11.3%,表現遠優於全球藥品市場,其中最大廠Pfizer去年營業額增加的金額中,幾乎都來自旗下動物用藥專責公司Zoetis,以該大廠去年營業額約42-43億美元來看,已佔有全球過半的動物藥市場。
而全球動物用藥的監理法規及單位大致可分為兩種,一則隸屬農業單位管轄,代表國包括中國及台灣,一則歸屬藥物專業監理單位,如美國FDA及歐盟等。據了解,因目前國內動物用藥的法規尚未健全,多數動物治療多採低劑量人用藥物,但因其已違反人用藥物使用規則,今年初衛生單位稽核發現後,傳出恐有八成藥物被禁;台灣動藥董事長陳建宏認為,考量寵物治療、藥物專用及扶植國內動藥產業,建議農委會採取階段性過渡措施,亦即尚未有該品項動物用藥前,可先小量開放採用人用藥物,但有動物藥物出爐後,就得回歸專用。
事實上,因人用藥物陷入專利到期懸崖及各國健保砍價的雙重壓力,已成一片紅海,卻已有不少業者轉向耕耘相對具有利基的動物用藥市場,業界也估計,動物用藥從研發至完成臨床上市,約需耗時7年且斥資1億美元,但相較於人用藥物的10-15年,仍具備優勢。而今年初由Pfizer分割成立的動物藥專業部門Zoetics順利掛牌,承銷價就上調至26美元,且掛牌首日股價就站上30美元,其中一款專用於犬類肥大細胞治療的藥物Palladia 2009年底上市後,短短約三年間已躍升該公司前四大支柱藥物,潛力可見。
台灣動藥董事長陳建宏先前則與夥伴在美國投入超過十年的癌症藥物研發,爾後其分工專注於該藥物TD B10用於動物市場的發展,他說,根據先前針對狗的臨床試驗,B10對於七成的腫瘤有效,而該藥物主要是利用活化腫瘤壞死因子的機轉,達到消滅癌細胞的目的,臨床最佳的研究案例是一隻身上有2公分淋巴癌腫瘤的犬隻,在中午、晚上各施打一劑後,隔日已見腫瘤縮小、甚至消失的明顯功效。
陳建宏也說,根據目前進度,B10可望在明年上半年在台上市,2015-2016年在美國上市;上市前的臨床將在台大、中興大學、屏科大及嘉義大學等四家附設動物醫院進行,現已有其他地區的藥廠有意洽商授權,內部計畫,將保留台灣及美國藥證,其餘市場考慮區域授權;而該公司目前資本額僅2,500萬元,後續將規劃增資,並推動取得農委會科技事業推薦函後,啟動掛牌計畫。
出處 精實新聞/記者蕭燕翔