標題
藥品推GMP認證 沒有標章不准生產
內容
食藥局昨日在「台灣生技月暨生物科技大展」中，首次推出「PIC/SGMP藥品形象標章」，未來符合製造標準的藥品，外包裝都會有標章式樣，達到國際級品質，預定在民國104年，台灣所有西藥廠都一定要通過PIC/SGMP，未擁有認證不得生產藥品，希望整體提升國人用藥品質。
食藥局局長康照洲表示，台灣在今年正式成為「國際醫藥品質稽查協約組織」，會員國間互相承認對方查廠報告，縮短出口或進口藥品流程，能夠節省大量時間成本，不論國產藥或進口藥，民眾使用的藥品都能穩定一定品質，也能藉此將台灣藥品推向國際，增加出口外銷產值，目前台灣生技產值正穩定成長中。
食藥局風管組組長陳蕙芳表示，PIC/SGMP是目前國際規範最嚴謹的製藥標準，通過認證的藥廠，必須從原料品質、廠房設施管理、甚至運送過程，都必須嚴格把關，必須確認藥品到民眾手中時，完全安全無虞，食藥局才會給予認證，加強台灣製藥品質，能夠與國際接軌，推廣台灣生技產業。
陳蕙芳補充，目前國內一共有143家西藥廠，通過PIC/SGMP認證有50家，計畫後年沒有通過認證的藥廠，只能委託認證藥廠生產藥品，或切結不在生產藥品，目前食藥局透過二個協會，幫助還沒通過認證藥廠，能夠同時提升軟硬體設施，達到標準通過認證，呼籲沒申請查核的藥廠，都能儘速通過認證。
出處
台灣新生報/記者陳敬哲
