• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
杏輝酚瑞淨已獲藥證 本季上市
內容

杏輝 (1734)集團參加2013年台灣生技展,現場展示建置之癌症藥物發展平台,以及轉投資新藥公司杏國5大新藥系列的開發成果,包含SB01注射抗癌新藥、SB02口服抗癌新藥、即將於本季在台上市的SB03抗病毒植物新藥- Veregen(酚瑞淨)、SB04乾式黃斑部病變眼藥水以及SB05三陰性乳癌抗癌新藥。

SB01、SB02跨足癌症藥市場SB01和SB02鎖定癌症市場,但劑型不同,SB01為針劑,而SB02為口服劑型。值得一提的是,SB01和 SB02是國內第一個從發現、研究、臨床前毒理、原料藥生產、製劑生產、一直到申請IND試驗,完全由國人自行發展之藥物 (MIT)。

其中,SB01更發展成為第一個由台灣人發明,美國FDA核准並在台灣執行第一期臨床試驗的研發案件,該新藥也是第一個國內經由產官學研合作接力開發,通過美國FDA及台灣TFDA IND核准之新穎小分子抗癌藥物。目前SB01已進行一期臨床,SB02則規劃2016年將執行第一期臨床試驗,該專案並於今年6月獲得歐洲專利。

此外,SB03治療生殖器疣 (俗稱菜花)亞洲銷售權,台灣已獲藥證預計第三季上市。杏國取得德國Medigene公司所研發的全球第一個同時獲得歐洲及美國FDA認證的植物新藥-生殖器疣 (俗稱"菜花")外用治療劑Veregen(酚瑞淨)的亞洲銷售權,並已取得TFDA藥證,今年將開始上市銷售。

 
出處 聯合晚報╱記者徐睦鈞