衛生署食品藥物管理局(TFDA)昨(16)日表示,台灣已經加入國際「醫藥品稽查協約組織」(PIC/S),雙方將率先協議製造標準,而日本正積極加入PIC/S,台灣也可助其一臂之力。
台灣自2013年1月1日起正式成為PIC/S會員國,領先中國大陸、日本及南韓,是PIC/S第43個會員。
PIC/S GMP是目前最嚴謹的藥品製造標準,最初由歐盟發起,後來成為全球公認最具權威的藥品製造認證。衛生署將於明天發表PIC/S認證標章。食品藥物管理局表示,台灣加入PIC/S後,將大幅提升國內藥廠製造藥品的品質,藥品規範也更加嚴謹,同時有助於國內藥廠產品輸出。日本近期有意加入PIC/S,台灣可以利用台日藥事合作的契機,以台灣經驗協助日方。食品藥物管理局表示,由於日方有意加入PIC/S,雙方若先從藥品製造標準互認開始協議,也可在這方面相互協助。