立法院經濟委員會昨（22）日初審通過「生技新藥產業發展條例」修正草案，擴大租稅獎勵範圍，第二級的醫療器材也適用。經濟部工業局官員推估，受獎勵的廠商將從目前的12家一口氣增加至103家，並且一年可增加百億產值。
本次修正案主要納入「須經臨床試驗使得核准的第二級醫療器材」，例如新材質隱形眼鏡、再吸收鈣鹽骨洞填充物、核磁共振等產品類別將加入獎勵範圍。由於臨床試驗研發階段須投資龐大費用，且投資風險高，新修條例通過後，可鼓勵廠商投入高風險與高附加價值的研發。根據本條例，通過經濟部審定並適用本條例的生技公司，可享有研發或培育人才經費的稅負優惠、持有股票三年以上的股東可抵稅、公司內專業人員獲發的技術股也可免稅。
總體而言，從事生技新藥研發的公司，將可獲得降低稅負、吸引資金、吸引人才等優勢。我國生技產業涵蓋生技、製藥及醫療器材等領域，2012年總營業額為2,670億元，其中醫療器材為1,092 億元，占40.9%。我國醫療器材多屬中小企業，研發能量不大，只有少數廠商從事第三等級醫療器材的開發，至2013年4月底，通過原條例資格審定的只有12家，這次修法納入第二等級的醫療器材後，潛在申請家數將達103家。

經濟部工業局官員預估，在新方案刺激下，一年可增加百億元產值，五年後醫療器材總營業額將上看1,500億元。這次一起挾帶闖關的，除了醫療器材之外，也希望擴增「新藥」的定義，讓受惠廠商更多。但反對的立委也不少，認為不應過度獎勵，最後決議維持現有條文。我國醫藥器材分為三級16類，由衛生署分級分類。
對此，經濟部官員表示，其主要是依照使用上的「風險高低」作為判定標準