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Perosphere 與第一三共達成臨床試驗協定
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Perosphere Inc. 和第一三共株式會社(Daiichi Sankyo Company, Limited,簡稱「第一三共」)今天宣佈,兩家公司已經達成了一份臨床試驗協定。根據協定,第一三共將支援和共同贊助一項一期臨床研究,該研究將測試 PER977 逆轉 Edoxaban(依杜沙班)抗凝活性的安全性、耐受性和效力,依杜沙班是第一三共正在研究的一種一日口服一次的直接 Xa 因數抑制劑。

紐約大學醫學院 (NYU School of Medicine) 的醫學教授、Perosphere 的顧問 Jack Ansell 博士說:「新型口服抗凝劑可以被用來突破較老的抗凝劑的限制,例如需要經常調整劑量和監測。不過,現在還沒有在嚴重出血或需要急診介入治療時逆轉這些抗凝 劑的抗凝活性的好辦法。」

Perosphere 行政總裁 Solomon S. Steiner 博士表示:「一些正在接受評估的直接 Xa 因數與 IIa 因數抑制劑的潛在逆轉劑是重組蛋白或完全人源化的單克隆抗體片段。而由 Perosphere 開發的 PER977 是一種合成試劑,有可能成為直接 Xa 因數與 IIa 因數抑制劑及肝素的解毒劑。臨床前研究已經表明在使用時間超過一年以後,PER977 這種試劑依然保持穩定。」

第一三共美洲區藥物開發執行總裁、全球藥物開發部門的首席醫學顧問 Mahmoud Ghazzi 博士說:「與 Perosphere 一起啟動這項研究是依杜沙班開發過程中的重要新步驟。考慮到我們重點關注取得最好的病人護理結果,如果醫生們需要的話,開發一種逆轉劑也是第一三共優先考 慮的一件事情。」

出處 鉅亨網新聞中心