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MM-398三期數據Q3出爐,智擎:正面解讀
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新藥廠智擎(4162)策略夥伴Merrimack上週公布去年財報,並召開線上會議,會議上釋出,在增加第3組臨床數據的完整性考量下,胰臟癌用藥MM-398(PEP02)三期臨床數據結果預計延後一季出爐,並同步開發晚期大腸癌、肺癌及三陰性乳線癌等的新適應症。智擎正面解讀該會議結論,並預期更完整的三期臨床數據將有助申請新藥證及藥品推動上市。 

智擎是在20115月以總價2.2億美元(1千萬簽約金、2.1億階段授權金)PEP02(Merrimack名為MM-398)技轉給美國上市藥廠Merrimack,未來還將依亞洲及歐洲藥品的淨銷售額,拆予智擎不同百分比的權利金收入;雙方也因此結盟為策略夥伴。 

而根據Merrimack初期規劃MM-398本來就預計今年第三季底、第四季初完成人體三期臨床數據,並對外公布結果,但去年11月的線上會議釋出數據結果力拼提前一季提出,將完成三期臨床試驗的時間提前到今年第二季末。不過,因Merrimack已將該藥品的臨床試驗由2組擴大至3組,在求第3組數據的完整性下,上週最新召開的線上會議決議將臨床數據結果公布時間維持在第三季底。 

智擎表示,對該結論正面解讀,主要是如果能蒐集更完整的臨床數據及延長存活時間,對申請該藥品上市會有正面助益。而Merrimack也在官網表示,已同步評估MM-398應用於晚期大腸癌、肺癌及三陰性乳線癌等新適應症的可能性。 

智擎指出,雙方會就臨床前評估、潛在市場、法規環境、臨床設計等實務面,討論下一個適應症開發的可能性。

出處 精實新聞/記者蕭燕翔