美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，批准瑞士羅氏大藥廠（Roche HoldingAG）的新藥Kadcyla上市。Kadcyla適用於對其他治療沒有反應、乳癌癌細胞已轉移的末期病患。

Kadcyla是與化療藥物結合的抗體，用來治療固體腫瘤，也是第一個獲得當局核准的此類藥物。 

Kadcyla適用患者為腫瘤癌細胞的HER2蛋白質量增加。 

不過Kadcyla的藥品仿單上將加註「黑框警語」，這是FDA對臨床藥物使用風險最高層級的警示方式 ，警告使用Kadcyla可能導致肝臟與心臟受損，甚至死亡，也可能導致產下帶有致命性的先天性缺陷新生兒。 

不過在臨床實驗中，出現嚴重副作用的患者人數還是少於接受常規治療的病患。 

藥物定價為每月9800美元，高過華爾街分析師所預期，但保險公司可能會願意給付。 

FDA血液學與腫瘤學產品辦公室主任巴茲德（Richard Pazdur）表示：「Kadcyla輸送藥物到腫瘤所在位置，可以縮小腫瘤，減緩病情惡化，延長存活期。」