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張念慈回任浩鼎董座;乳癌疫苗國內三期後年Q2完成
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興櫃新藥公司浩鼎(4174)7日召開臨時股東會,完成董監改選,新任董事會也通過選任創辦人張念慈為新任董事長。該公司經營團隊表示,今年新型抗生素鼎腹欣(DIFICID)可望取得健保核價,而針對乳癌末期的新藥OBI822/OBI821預計2015年第二季完成國內的三期臨床,並循ECFA模式進入兩岸市場,且將規畫全球三期臨床,進軍國際。 

浩鼎成立於2002年,是專注於新藥研發的生技廠商,最初是由創辦人張念慈邀集許友恭共同創立,核心技術為醣基新藥研發。目前該公司產品Pipeline進度較快的包括用於乳癌末期治療的OBI822/OBI821,現在國內及美國進行人體臨床三期及二期試驗;同屬多醣癌症疫苗的OBI833,現則在臨床前試驗,目標明年進入人體一期臨床。 

浩鼎執行長許友恭表示,OBI822/OBI821是由美國知名癌症中心Memorial Sloan Ketterin(MSKCC)技轉而來,根據該中心當初小規模針對末期乳癌病患的試驗結果顯示,4年內用藥病患47%未復發,且8年內超過五成患者繼續存活,相較於目前乳癌療法80%以上的復發率及低於五成的存活率,改善不少,因而技轉後轉由該公司進行大規模的臨床試驗。

根據浩鼎設計,目前台美同步進行
342個病患的臨床試驗,在國內屬三期臨床試驗,美國及韓國等地則屬二期臨床。其中台灣三期試驗預計2015年第二季完成;浩鼎研發長游丞德指出,計畫先取得國內藥證後,再循ECFA模式進入兩岸市場,並規劃進行包含美國、歐洲及中國等地的全球性三期臨床,進軍國際。 

除既有的乳癌末期外,浩鼎也將開發OBI822/OBI821的其他適應症,如卵巢癌,最快年中啟動。

許友恭說,相較於OBI822/821OBI833的抗體原相同,但載體不同,可產生更多的IgG抗體,效果更長效;目前規劃將朝更難治療的胰臟癌等適應症,現正進行臨床前試驗,預計明年進入人體一期臨床。 

除此之外,許友恭也表示,抗生素鼎腹欣已取得國內藥證,並提出健保核價,預估今年可取得。 

浩鼎今日新任董事會也完成新任董事長遴選,確定由創辦人張念慈回鍋出任董事長,其他新任董監事名單包括董事7曾達夢、卓隆燁、張念慈、許友恭、李世仁、蔡揚宗(獨董)、蘇懷仁(獨董)及監察人王淑玲、陳國統。

出處 精實新聞/記者蕭燕翔