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印廠Doxil學名藥先獲准;台微體:不影響計畫
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美國FDA通過印度藥廠Sun Pharma研發以Lipodox作為Doxil的學名藥,搶先成為首個上市的學名藥,市場解讀,將有助舒緩原廠J&J Doxil的缺貨狀況,但恐為另一以TEVA為主陣營的利空。消息一出,遭點名的台微體(4152)、安成(4180)股價大幅波動,台微體甚至觸抵跌停。 

Doxil原廠為J&J,現用於治療卵巢癌及乳癌,原廠藥的專利已在2009-2010年到期,但因技術門檻高,尚無學名藥廠跨入,根據原廠銷售數據顯示,一年全球銷量上看6億美元,美國市場約有2.5億美元。不過先前J&J因生產品質問題遭停產,市場估計約有3千名病患等著用藥。 

因市場對該藥品需求孔急,美國FDA 4日凌晨最新通過印度藥廠Sun Pharma研發以Lipodox作為Doxil的學名藥,可望搶先成為首個上市的學名藥。因該藥品也是先前TEVA、台微體及安成合作的藥品,未來該陣營動作深受關注。 

據法人圈消息指出,TEVA、台微體、安成結盟的陣營,目前在該藥品收案已結束,並進行DATA分析,目標仍朝上半年送件申請藥證,取得的時間可能落在下半年。

台微體內部也分析,以往如果只有原廠及單一一家學名藥產品上市的情況下,首家學名藥上市的價格約為原廠的九成,且如果在產品定價、量產及通路銷售能力相當下,有機會各取得各半的市場。假設有二家學名藥產品上市,以往經驗藥價將跌到原廠的七折左右,且在各項條件相等下,有機會各取得1/3的市場。 

台微體表示,目前與合作夥伴間的預定計畫並未改變,亦即希望上半年送件申請藥證,只是有新的競爭對手下,可能會對藥價及市占率有所影響,但後續觀察的重點應該是競爭對手的量產及市場銷售能力,以決定相互的版圖取得。安成也回應,正在密切觀察該事件的發展。 

法人則分析,相對印度Sun PharmaTEVA仍有較強的全球銷售通路及營運經驗,只是在有其他競爭對手產品可能先上市下,可能影響後續的訂價策略,但該印度藥廠能否順利將藥品大量產上市,值得後續觀察。

出處 精實新聞/記者蕭燕翔