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寶齡富錦公告新藥研發進度 台美日同傳佳音
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新藥公司寶齡富錦(1760)公告該公司「腎病新藥」(Nephoxil)產品開發進度,其中台灣、日本都已送新藥上市許可(NDA),美國部分3期臨床試驗結果良好,今年上半年也可望送件。

寶齡富錦表示,台灣新藥申請已於去年12月27日送件衛生署食品藥物管理局(TFDA)申請NDA,而日本也於今年元月7日送厚生省新藥審查。

至於美國部分,寶齡指出,公司授權的美國合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals,今年1月28日公佈其第3期長期人體臨床試驗結果,符合標準;可望於今年上半年送美國食品藥物管理局(FDA)新藥上市申請。

出處 經濟日報/記者黃文奇