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安成骨骼肌鬆弛劑獲FDA許可,上市時間看訴訟
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安成(4180)宣布用於骨骼肌鬆弛症用藥(Cyclobenzaprine Hydrochloride Extended-release Capsules,15 mg and 30 mg),已取得美國FDA審查許可,將是市場上唯一有機會搶食原廠商機的學名藥。不過,安成表示,該藥品的專利訴訟尚未完全結束,實際上市時間將等訴訟結果才能確定。 

安成此次取得藥證的學名藥,原廠藥品為TEVA生產的Amrix,主要用於骨骼肌鬆弛;先前已有不少學名藥廠欲採P4模式,挑戰原廠專利,但都遭駁回,目前僅存安成與原廠的專利訴訟尚在進行中,也讓安成成為唯一還有機會搶食原廠市場的學名藥廠。

安成表示,該藥品先前與原廠的專利訴訟本已有初步結果,但原廠提出他項專利訴訟,目前仍在進行中。因而該藥品雖然已取得美國FDA許可,但還不能上市,將待訴訟結果出爐後,才能敲定上市時間。 

安成也強調,將持續進行與原廠訴訟,並完成該學名藥品上市準備工作。

出處 精實新聞/記者蕭燕翔