歐盟62號令即將於今(2013)年7月1日正式實施，對此，新華網據大陸國家藥監部委和藥企獲悉，今年以來，無論是相關部委或是企業，都在採取措施積極應對，盡最大可能降低歐盟政策的不利影響；惟原料藥企業洗牌局面難以避免。

2011年6月，歐盟議會和歐盟委員會頒布了2011/62/EU號新指令（62號令），要求自2013年7月起，提高藥品進口門檻，旨在防止假藥流入正規銷售渠道。該指令要求，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監管部門的書面聲明，並保證出口國GMP法規相當於歐盟標準，以及對生產企業實施定期而嚴格的GMP檢查。

業內人士分析，62號令提高了藥品進口門檻，特別是「所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監管部門的書面聲明」，這一條屬於難點。該人士指出，實際上，歐盟此舉是要求大陸的藥監部委為企業的境外銷售提供擔保，相當於要為企業承擔責任。

業內人士表示，大陸國家食品藥品監督管理局對該指令十分重視，近日已奔赴浙江台州等地的原料藥企業進行瞭解。同時，大陸藥監部委正在研究方法，並採取實際行動來因應此事，並積極配合企業，在企業面臨新困境時給予援手。

華海藥業表示，歐盟62號令對已經在大陸國內獲得新版GMP認證以及符合歐洲出口標準的企業來說，獲得監管部委出具證明的可能性很大；但對未獲得大陸新GMP認證的企業來說，出口歐盟市場的大門已經逐漸關閉。浙江永寧藥業海外銷售負責人金雄熊表示，原料藥小企業面臨被兼併收購的命運，產業亦將重新洗牌；對已符合歐洲出口標準的企業來說則意味著新的機遇。

大陸醫藥生物股25日表現活躍，截至10:55左右，廣州藥業、白云山A漲逾5%，海思科、華潤雙鶴等十餘檔漲逾3%，昆明制藥等多檔漲逾2%。