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健喬治療支氣管氣喘噴劑 核准上市
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由國內藥廠健喬信元(4114)所研發的「氫氟烷定量噴霧吸入劑」(HFA MDI),用於治療支氣管氣喘,昨天獲得台灣藥物食品管理局(TFDA)核准上市。健喬董事長林智暉表示,此新產品估計今年可以出貨10萬支,目前已與國際跨國性大藥廠洽談合作,未來將共同搶攻全球6000億元的市場商機,讓健喬快速提升為國際藥廠。

林智暉表示,目前HFA吸入推進劑,全球僅有3家原廠藥廠開發且生產藥品上市,製造廠僅英國、美國、德國等國,另外還有義大利、印度、以色列等3家學名藥廠有MDI技術,健喬則是全球第7家有此開發技術且製造認證的藥廠。

林智暉指出,目前國內一年使用吸入劑約有126萬支,其中單方(僅含一種有效的治療成分)約10-20萬支,複方(內含多種有效的治療成分)則約100萬支。現在健喬拿到的是單方的藥證,預期今年還會有另一張單方藥證可望獲得TFDA核可,明年則可拿到兩張複方藥證。

林智暉說,其實氫氟烷定量噴霧吸入劑主要的市場還是外銷,全球商機數千億元,目前已有跨國性藥廠與健喬談合作,由該藥廠負責歐洲、非洲、東南亞地區的銷售,健喬保留中國、日本、台灣及澳洲的銷售權力;其中,日本市場現已有當地第7大學名藥廠洽談合作,健喬將單獨授權給該藥廠。由於市場商機大,林智暉表示,健喬將在明年啟動氫氟烷定量噴霧吸入劑新廠建置,將投資10億元蓋3條生產線,產能最高將是現在20倍大,會邀請洽談中的國際藥廠共同投資。

林智暉說,新劑型新藥在中國市場每年都有50-60%的成長,健喬看好氫氟烷定量噴霧吸入劑在當地的商機,下個月就會送件申請查登,希望兩年內可以拿到核可,以中國市場商機近億支來估算,將是未來最有成長動能的來源。

出處 自由時報/記者陳永吉