PIC/s GMP即將於民國103年底全面適用，製藥界估計，此次升級至少又將淘汰1/3至1/2的製劑廠，且因新規格要求獨立生產的比重拉高，各廠商間追求產能差異化、產量極大化的趨勢日益明顯。業者也坦言，因成本不斐，不少口袋不夠深的廠商缺乏升級意願，近幾個月相關委外的媒合商機增加，但也不排除全面上路後，特定製劑有缺貨可能。

台灣自明年元旦起將加入PIC/s會員國，也是亞洲主要國家如中國、日本、南韓等主要競爭對手中，第一個加入的國家，業界預期，在該平台基礎下，未來有機會加速國內製藥產業的外銷潛力。

不過，因應PIC/s GMP的升級，衛生署也規定，民國103年底全面適用，根據當初衛生署統計，國內超過150家西藥製劑廠中，有近九成軟硬體需要升級，而業界也指出，PIC/s GMP對於廠房硬體的規格要求拉高，除無菌環境外，特別在避免交叉感染的顧慮下，高致敏性、高活性或獨性藥品，如青黴素類、特定抗生素、荷爾蒙或來自活的微生物的生物性製劑等，都要求獨棟生產，不得與其他製程共用廠房。

根據業界統計，平均一家廠商升級PIC/s GMP的成本至少2、3億元，假設還有特殊獨特設計，成本還會高於該水準，也因此，以國內中小型製劑廠林立的情況來說，不少應無升級實力，推估此次升級可能造成1/3至1/2的廠商自然淘汰。

業界也預期，因部分特殊製程產品的要求，廠商間為尋求產能利用率的極大化，可能會根據自身產品線的分類，汰弱換強，亦即保有自身強勢產品的產能需求先行升級，部分不具經濟規模的產品線尋求外包，因而將造成專業劑型廠的興起，無形間也增加製劑廠橫向整合、尋求產能極大化的空間。

業者表示，目前健保局給予通過PIC/s GMP升級的藥廠核價的優惠，先前也陸續有廠商宣布已通過升級，但近月升級進度慢了下來，私下確實也有廠商表達淡出意願，甚至部分外商藥廠索性退出國內製造領域，轉由尋求國內製劑廠代工，這是西藥製劑廠新的商機，但也不排除在PIC/s GMP升級帶動新一波的淘汰賽下，有特殊製程可能出現產能供不應求的問題。