生物相似藥商機龐大，據生物產業發展協會統計，國內至少有20家生技公司投入該領域，希望搶得先機，預期2015年前美國將有百億美元的生技藥品專利到期，前景可觀。

根據IMS統計，2011年全球生技藥品銷售額達1,570億美元，較前1年成長13.5%，其中，生物相似性藥品(依生物相似性藥品法規規範的產品)銷售額為6.9億美元，較前1年大幅成長122.8%，預估2016年全球生物相似性藥品銷售額可達40～60億美元，占全球生技藥品市場的2%。

生物產業發展協會表示，正因為生物相似性藥品的市場潛力無窮，再加上2015年以前美國將有價值約百億美元的生技藥品專利到期，不僅國際大廠競相投入生物製劑藥品的開發，台灣也有至少20家生技公司投入此新興領域，希望能搶得先機。

該協會指出，2010年3月23日，美國的「生物製劑藥品競價及創新法案」(The Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009, BPCIA) (Biosimilar Act) ，為美國FDA核准生物相似性藥品上市提供了一個架構。2012年1月FDA公告了新的生物性藥品付費方案，並在該年2月公告3項關於生物相似性產品發展的草案，為美國生物相似藥品上市的查驗登記提供更明確的原則。

生物產業發展協會也透過研討會，探討美國專利改革法案將先發明主義修改為先申請主義，將對生技製藥產業產生影響；另已取得FDA藥證之產品如何擴大法規保護期及專屬權，以延長其銷售週期。吸引眾家國內生技公司前往取經。