中天生技 (4128)今公告，該公司MB-6大腸癌合併治療新藥，今日向行政院衛生署提出供新藥查驗登記第三期人體臨床試驗申請。

該公司自行研發之大腸癌合併治療新藥MB-6，第二期臨床試驗案結果，已通過台灣藥物食品管理局之GCP(優良臨床試驗規範)查核，且二期臨床試驗結案報告亦送經美國藥物食品管理局 (US FDA)審閱無異議核備。第三期人體臨床試驗，預計於今年第四季，於中國醫藥大學附設醫院等多家醫學中心展開大規模之受試者收案，以進一步取得新藥許可。

中天表示，MB-6經嚴謹之臨床前細胞及動物試驗証實其安全性與療效，已完成之第二期人體臨床試驗中針對轉移性大腸直腸癌患者，給予MB-6合併標準化學治療FOLFOX4，試驗結果顯示MB-6併用FOLFOX4除具有高度安全性外，MB-6可以非常顯著地延長無惡化存活期 (p=0.0263)，同時亦顯著提升病患接受化療之耐受性，並減少因化療導致的嚴重嗜中性白血球低下症 (p=0.0302)等症狀。