中國大陸國家食品藥品監管局15日發布《藥品安全“黑名單”管理規定 (試行)》，對於因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關資訊，將透過政務網站公布，接受社會監督，並實施重點監管。

該《規定》自2012年10月1日起施行。中國大陸國家藥監局新聞發言人王良蘭表示，建立藥品安全"黑名單"，是中國大陸國家食品藥品監管局一項積極探索，旨在進一步加強藥品和醫療器械安全監督管理，推進誠信體系建設，完善行業禁入和退出機制，督促生產經營者全面履行品質安全責任，增強全社會監督合力，震懾違法行為。被納入“黑名單”的不僅僅是企業，還有責任人。納入“黑名單”的相關責任人員，藥品生產經營者十年內不得聘用其從事藥品生產、經營活動。