國人自行研發乳癌疫苗 OBI-822/821，昨獲准進入第 3期臨床試驗，未來若能成功，將對乳癌病人的治療帶來新的曙光。
衛生署食品藥物管理局昨天宣布核准由國人自行研發的乳癌疫苗 OBI-822/821通過第 2期臨床試驗，自即日起進入第 3期臨床試驗。
OBI-822/821治療性癌症疫苗為癌症治療性疫苗，以在乳癌細胞表面大量表現的多醣體抗原為標的，結合蛋白質載體，此療法可以引起免疫細胞產生對抗乳癌細胞的抗體，進而摧毀癌細胞並防止癌症復發，並可有效的引起免疫反應。
台灣浩鼎生技公司執行長許友恭博士表示， OBI-822/821自 2010年 11月獲准在台灣進行臨床第 2/3期臨床試驗，針對轉移性末期乳癌第 1線與第 2線化療後穩定的病人，以隨機分配方式進行新藥臨床試驗， 2010年 11月啟動臨床 2期試驗，日前經衛生署食物藥品管理局經安全性報告查核無虞，即日起進入第 3期臨床試驗。
許友恭表示，目前 OBI-822/821臨床試驗，正在台灣、香港、美國等全球多所醫學中心招募受試者，並且已在今年獲得印度藥物管制局（ DCGI）及韓國食品藥品管理局（ KFDA）核准臨床試驗許可。若是成功，將為乳癌病人治療帶來新曙光，也可望大幅提升病患及家人的生活品質。