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杏輝攜手德廠 搶進乳癌藥商機
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杏輝(1734)集團昨(9)日宣佈與德國上市公司MediGene聯手搶進乳癌新藥EndoTAG-1開發,該合作案將由子公司杏國與MediGene共同啟動全球人體第三期臨床,而杏輝則可望代工生產行銷全球。 據工研院IEK報告,2010年全球乳癌藥物市值為120億美元。

杏輝指出,杏國生技與MediGene已簽署三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer, TNBC) 抗癌新藥EndoTAG-1的全球共同合作和亞洲地區與澳洲、紐西蘭的銷售與再授權等相關權益。該藥品已於今年2月底完成第2期臨床試驗,並通過歐盟衛生主管機構EMA同意進入第3期臨床試驗,未來杏國將與MediGene共同導入全球第3期臨床試驗。

據統計,乳癌病人中約有15%的人,未過度表現人類表皮生長因子二型(HER2) 致癌蛋白、雌性激素和黃體素受體,稱為三陰性乳癌(TNBC) ,屬高惡性度癌症,目前無法以標靶療法或賀爾蒙療法治療,臨床上治療僅能使用化學療法但癒後不佳。

根據WHO研究顯示,此類癌症每年台灣新增病例約1,200人,亞洲更高達4.2萬人,該藥目前臨床試驗中結果顯示,可明顯增加TNBC病人平均存活率,目前全球乳癌藥物市值至少120億美元,而治療TNBC病患的乳癌藥至少有18億美元的商機。

積極投入癌藥市場的杏輝,近年與日本大東(DAITO)藥廠結盟投入癌藥研發,雙方將搶灘5項癌藥合計逾13億美元市場,其中第一個委由杏輝生產治療乳癌的口服錠劑,估第三季底、第四季將出貨至日本。

杏輝表示,Medigene目前已投入5項產品,包含已上市2項新藥,其中一項是治療人類乳突病毒(human papilloma virus, HPV) 所引起的生殖器疣(俗稱菜花)的外用軟膏Veregen,已於2006年全球第1個獲得美國FDA核准上市的植物新藥,杏輝集團去年已取得該藥在台獨家製造與銷售的權利。

出處 工商時報/記者杜蕙蓉