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東洋Lipo-AB獲國內藥證,搶食全球9億美元商機
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歷經14年努力,東洋(4105)宣布,自行開發微脂粒劑型包覆抗系統性黴菌用藥Amphotericin B的新藥品Typosome (Lipo-AB)已獲國內藥品許可證,將與國際大廠搶食一年9億美元的市場商機。為供應全球市場需求,該公司也啟動六堵廠擴廠,預計上市量產目標將力拼全球相關適應證五成市場。 

東洋此次獲得藥證的Lipo-AB,原廠藥品為美國Gilead及日本Astellas公司(前Fujisawa公司)共同開發,全球每年銷售額約9億美元。 

東洋指出,此次取得國內藥證的Lipo-AB,是該公司運用微脂體包覆醫藥製劑研發的重大突破。而該產品於全球醫藥市場尚無同類型的學名藥問世,是一製造障礙極高的藥劑,其於臨床執行上挑戰也很大,預期未來十年間亦難有其他同類型產品問世。 

東洋指出,該藥劑主要適應症為治療嚴重系統性黴菌感染,及發燒性重度嗜中白血性球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症的經驗療法。而東洋利用微脂體包覆技術已有不只ㄧ次的成功經驗,先前自行完成抗癌針劑Lipo-Dox的商品開發,再加上此次Lipo-AB獲取藥證,顯示該公司已成功將臨床治療領域由癌症擴及重度感染症,也代表其微脂粒技術應用已大幅領先全球製藥公司。 

為供應該藥品的全球市場需求,東洋已啟動六堵廠的擴廠,同時在歐美市場正與國際合作夥伴合作,期以最快的速度推動該產品在全球上市,上市量產後目標將搶占全球相關適應症的1/2市場。

出處 精實新聞/記者蕭燕翔