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降膽固醇新藥 估年銷250億美元
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美國心臟學會刻正在芝加哥舉行年會,知名藥廠競相以「PCSK9蛋白」阻斷劑研發的降低膽固醇新藥,令數千名與會心臟科醫師大為關注,可能躍為治療心血管疾病的革新藥劑。

高膽固醇血症特徵係血液中「壞膽固醇」(低密度脂蛋白)濃度增加,高於正常值。醫學界近年發現,PCSK9和血脂代謝有密切關連,其與細胞膜的壞膽固醇受體緊密結合,職司調節濃度,阻斷其作用即可大幅降低膽固醇。

美國雷傑納榮藥廠(Regeneron)與法國賽諾菲安萬特藥廠合作,已以PCSK9抑制劑開發出降低壞膽固醇的新型針劑「REGN 727」,去年初並透露,相較於單服降低膽固醇第一線用藥史他汀類(statins)錠劑的療效,注射REGN 727的降幅高出六五%。雷傑納榮預定於廿六日發表完整的初期臨床試驗報告以及用藥風險評估,並計畫在年中展開數項較大規模的後期臨床試驗。

不落雷傑納榮之後,美國安進公司、默沙東與其他藥廠也紛紛研製出阻斷PCSK9作用的新藥,安進廿五日將發表「AMG145」初步臨床試驗結果,但其規模過小,雖然打算從事近兩千名患者參與的第二階段臨床試驗,鋒芒不致蓋過雷傑納榮。

華爾街倒是看好降低壞膽固醇新藥市場。據估計,美國罹患心血管疾病的高風險者多達九百萬人,服用史他汀類者有四至五成療效不佳,PCSK9抑制劑推出後,也可能有近百萬人棄史他汀類而採PCSK9阻斷劑,其銷售潛力一年在八十至二百五十億美元之譜。

出處 中國時報/張嘉浩