大陸昨(13)日公佈《國家藥品安全「十二五」規劃》，這是大陸第一個關於藥品安全的獨立規劃。總體目標為，到十二五末，藥品標準和藥品品質大幅提高，藥品監管體系進一步完善，藥品研製、生產、流通秩序和使用行為進一步規範，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度明顯提升。

該規劃主要任務與重點項目包括全面提高國家藥品標準；強化藥品全過程質量監管；健全藥品檢驗檢測體系；提升藥品安全監測預警水平；依法嚴厲打擊製售假劣藥品行為；完善藥品安全應急處置體系；加強藥品監管基礎設施建設；加快監管信息化建設；提升人才素質。

其中，在提高國家藥品標準方面，大陸將參照國際標準，優先提高基本藥物及高風險藥品的質量標準。提高中藥(材)、民族藥(材)質量標準與炮製規範。藥品生產必須嚴格執行國家標準，達不到國家標準的，一律不得生產、銷售和使用。

提高藥品標準包含完成6500個藥品標準提高工作，其中化學藥2500個、中成藥2800個、生物製品200個、中藥材350個、中藥飲片650個。提高139個直接接觸藥品的包裝材料標準，制訂100個常用直接接觸藥品的包裝材料標準。提高132個藥用輔料標準，制訂200個藥用輔料標準。

上證報引述中國醫藥企業管理協會會長於明德指出，第一次看到6500個藥品要提高產品標準時候，嚇了一跳；《國家藥品安全「十二五」規劃》可說是已把大陸目前所有藥品都一網打盡，這意味著大陸製藥產業的轉型升級時機已經來臨。