基亞生技(3176)30日宣布，肝癌新藥PI-88取得中國藥監局核准，直接進入第三期人體臨床試驗。該公司表示，該藥將在中國、香港、台灣及南韓進行跨地區的臨床試驗，預計今年底完成收案，最快明年中申請期中分析，下半年申請藥證，每年市場規模預估將達2、300億台幣。 

基亞指出，根據工研院估計，考量市場競爭狀況及潛在肝癌病患人數成長，PI-88在亞洲市場每年的銷售規模上看2、300億元台幣，而以肝癌病患分布看來，中國、台灣、香港及南韓將為大宗，因此該公司也規劃在這四地進行跨地區的臨床試驗，預計今年底前完成500名病患全數的收案，以驗證療效。 

基亞指出，目前內部預計將自行完成亞洲四地的三期臨床試驗，並申請藥證，至於歐美地區授權已洽談一段時日，希望尋求當地廠商策略結盟。 

基亞表示，PI-88的原始專利雖已超過十年，但新藥的保護一般分為專利及行政保護，以PI-88來說，目前除申請臨床試驗中的延伸專利外，歐洲孤兒藥也給予十年獨賣期的優惠，平均各地對該藥上市後的銷售保護應有7-10年。 

基亞主管也說，目前國際藥廠拜耳雖也有肝癌術後用藥也在進行三期臨床，但兩家公司所採策略不同，拜耳是循美國FDA模式，待取得FDA通過後再向各國監理機關申請藥證核可。基亞則是逐國申請臨床試驗核准，再以該地試驗結果申請藥證，雖前置時間較長，但後續申請及獲准藥證時間可能後來至上。