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提升用藥安全中委會推3大政策
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行政院衛生署中醫藥委員會主任委員黃林煌表示,去年中委會的重大中藥政策皆以提升民眾用藥安全為首要目標,以中藥材管理、推動輸入中藥材邊境管制及修正中藥濃縮製劑含異常物質之限量,影響層面最大。

黃林煌指出,濃縮中藥是台灣中草藥產業發展的最大特色之一,為加強中藥濃縮製劑管理,提升中藥濃縮製劑品質,去年8月公告修正「中藥濃縮製劑含異常物質之限量」之適用範圍及其實施日期。新增自100年12月1日起,100方單味濃縮製劑需符合總重金屬(30ppm)、微生物總生菌數(105 cfu/g)、大腸桿菌及沙門氏菌(皆不得檢出)之限量標準;及67項基準方濃縮製劑需符合個別重金屬(砷為3ppm、鎘為0.5ppm、汞為0.5ppm及鉛為10ppm)之限量標準。

此外,攸關民眾健康之中藥材之管理,衛生署極為重視,為落實此項工作,已分三階段推動,第1階段為推動中藥材之包裝標示,以確認產品責任歸屬。截至目前為止,已公告指定324項中藥材應符合上開處理原則之規範。同時併以輔導業者實施正確包裝標示及執行普查抽驗工作,以建立產品至市場販售的第1道安全防火牆。第2階段為針對重金屬、污穢物質及黃麴毒素等,陸續訂定各項限量標準,以確保中藥材之安全衛生。第3階段則致力完備中藥材之源頭管理機制,包括進口產品文書認證及落地追蹤等工作。

第3階段中最重要的中藥材邊境管制,正與經濟部及衛生署食品藥物管理局合作建立該制度。經濟部標準檢驗局於100年9月預告將部份中藥材開始實施邊境管制之草案,規劃當歸、甘草、紅棗、黃耆、地黃、川芎、杜仲、白朮、白芍、茯苓10種藥材,進口時必須附上重金屬、黃麴毒素、農藥殘留的檢驗證明,其中每年占8,000公噸進口量的紅棗、黃耆、當歸、甘草,除了證明外,入關前還得抽驗5%,這個措施將使台灣民眾使用中藥更為安心有保障。

出處 工商時報/張雅芳