• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
大陸整頓幹細胞應用,7/1前暫停新項目申請
內容

大陸衛生部(10)日表示,為促進幹細胞治療技術有序發展,規範幹細胞治療和臨床研究的行為,與大陸國家食品藥品監督管理局決定,聯合展開為期一年的幹細胞臨床研究和應用整頓工作;同時,在2012年7月1日之前停止所有的新項目申報。

根據該項整頓通知顯示,要停止沒有經過衛生部和食藥監局批准的幹細胞臨床研究和應用等活動;自行發展、沒有經過任何審批的行為也要立刻停止;對於已經過食藥監局批准的幹細胞製品的臨床試驗項目,要按照規範嚴格執行,不能隨意變更臨床試驗方案。

券商研究員表示,大陸幹細胞治療領域目前確實很亂,截至目前為止,國家還沒有批核任何一種幹細胞的藥物,目前市面上的幹細胞治療都屬於非法行醫,因而產生的醫患糾紛也較多。

中證報引述大陸生物醫藥學網站生物谷董事長張法寶表示,衛生部此舉有三層含義,包括幹細胞產業的規範政策將很快出爐;進一步明確幹細胞產業的監管,歸屬大陸國家食藥監局;以及幹細胞產業將進入擇優汰劣。

大陸幹細胞企業ST中源(600645.SH)董秘夏亮表示,看好衛生部推出的這項措施,對產業長期良性發展有規範性作用。

出處 精實新聞/記者余美慧