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台微體:黃斑部新藥6月啟動FDA一、二期臨床
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台微體(4152)總經理葉志鴻6日表示,該公司用於治療黃斑部病變的新劑型新藥ProDex已取得美國FDA快速通道(Fast Track),預計今年6月將在台灣及美國同步進行一、二期人體臨床,一年半可望完成,最快2016年完成三期臨床。

台微體去年10月24日登錄興櫃,興櫃掛牌資本額約3.89億元,主要股東不乏國內外知名的生技創投,去年上半年因授權金收入增加,營收年增3倍至6,098.6萬元,稅後淨損7,055萬元,以上半年流通在外股本估算,每股稅後淨損2.98元。 

葉志鴻指出,該公司用於治療黃斑部病變的藥品Pro-Dex,算是老藥新用,透過劑型改良,藥效可由49天延長至4-6個月。因黃斑部病變先前已取得FDA快速通道許可,今年6月將同步啟動FDA一、二期人體臨床試驗,預計收案50個,耗時1.5年完成,如果順利的話,爾後將進入三期臨床,預計二年完成。 

除了Pro-Dex外,用於治療周邊血管疾病的Pro-Flow,也是透過劑型改良,將保存期限由1年延長至2年,先前已取得國內藥證,在日本及韓國也已與指標經銷商NGC及韓國lldong結盟。 

葉志鴻也表示,該公司研發中的藥品也有國際大廠主動尋求合作,今年可望有藥物對外授權的佳音。

出處 精實新聞/記者蕭燕翔