• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
德英新藥獲FDA二期臨床
內容

生技股德英(4911)申請之SR-T100凝膠臨床試驗案,今宣布獲得美國FDA「完全無意見」通過,並核准進行治療皮膚鱗狀細胞原位癌之第二期臨床試驗,這種極罕見的「完全無意見」通過方式,顯示該公司SR-T100新藥開發之成熟度與管控條件之嚴謹性已符合國際醫藥標準。

德英的新藥SR-T100凝膠由於療效顯著及低副作用,因此除獲衛署核准繼續進行人體臨床第三期試驗外,其創新技術獲得經濟部產業科技發展獎-前瞻技術創新獎、行政院台灣生醫暨生農選秀大賽-生醫組金獎等。該公司表示,這是公司新藥邁入國際醫療市場的新里程碑。

德英去年累計前11月營收2309萬元,與前一年相當,而截至去年前三季的財報,每股虧損0.11元,維持小虧。

出處 聯合晚報/記者徐睦鈞