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領先全球!首件國人研發中藥成藥上市
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國人研發中藥新藥有成,第一件由國人自行研發的中藥新成藥,今天取得衛生署核發的藥品許可證,這項「有機大豆發酵」的內服液,經過臨床試驗證實,可改善化療癌症患者的疲勞與食慾不振,衛生署表示,這是全球第一件中藥成藥上市,預估可搶攻兩岸逾兩千億元商機。(陳奕華報導)

統計顯示,約八成癌症患者接受化學治療後,會有疲憊的副作用,常讓患者困擾,甚至影響治療成效。國內有業者歷經14年、超過十億元經費,研發出有機大豆發酵的內服液,經人體臨床試驗,收案143名癌症患者,一天兩次、每次4cc口服液後,分析顯示,疲勞與食慾不振情況有所改善。

審查委員之一、台北榮總感染科專科醫師郭英調說:「這次中醫藥委員會發證的中藥新成藥,原料全部來自國內,而且已經透過科學研究證實,不僅造福國內眾多癌症患者,也見證我們先聖先賢所留下來中醫藥,只要用對研究方法,是可以用科學方法驗證。」

過去中藥由於藥性溫和,很少以大型臨床試驗來驗證療效。這案是國內第二件由中藥新藥臨床試驗(IND)與中藥新藥查驗登記(NDA)通過的新藥,代表國內生技產業具有研發中藥新藥的能力外,也顯示國內中藥審查品質。這項中藥新成藥經衛生署核准上市,未來可以在有醫師、藥師駐點的醫院、診所、藥局等地販售,不需醫師開立處方,業者初估,國內市場需求約50億元,要是再加上中國市場,兩岸商機高達2000億元。

出處 中廣新聞網