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避孕貼片藏血栓風險需遵醫囑
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美國食品暨藥物管理局顧問群建議,嬌生集團OrthoEvra避孕貼片標示,應精簡清楚說明血栓風險。衛生署表示,避孕貼片國內市場不大,是處方用藥,需遵醫囑,仿單必須標示風險。

行政院衛生署藥品安全評估科長陳可欣今天表示,十二月七日曾召開例行性藥物安全評估諮議委員會議,會中評估避孕貼片的效益仍大於風險,但使用時仍需遵照醫師指示,同時也會要求嬌生集團(Johnson&Johnson)提出風險管理計畫,包括製作單張及手冊。

陳可欣表示,自民國九十三年OrthoEvra避孕貼片上市至今,曾在九十七年有一名卅三歲女性,沒有其他病史,疑似可能使用避孕貼片,導致腦中風案例,但原因仍不明,其他較輕微的症狀約數十件左右,不過國內使用貼片者仍不多。

台灣婦產科醫學會秘書長黃閔照表示,避孕藥不論是口服或是貼片都可能會有血栓風險,不過在藥品仿單都會加註警語,若有心血管疾病、靜脈栓塞、乳癌、懷孕、找不到原因的異常出血等,都是血栓風險群。

黃閔照表示,當血管栓塞發生時,會出現異常局部紅腫、下肢腫脹、疼痛就要就醫,較嚴重的情況會讓血液循環不好,若栓塞到了腦部就會出現腦中風、若到肺部會比較喘。

【中央社馬里蘭州艾德費九日路透電】美國食品暨藥物管理局(FDA)顧問群建議,嬌生集團(Johnson&Johnson)OrthoEvra避孕貼標示,應更精簡清楚說明血栓風險。

FDA顧問群以廿票對三票,一人棄權,裁定前述避孕貼目前標示未適當反映婦女使用該產品所面臨的風險。美國銷售的避孕貼僅此一種。

FDA今年稍早出爐的新研究再度顯示,使用這種貼片的女性,血栓風險可能性約達六成。

同一群顧問昨天也建議,拜耳集團(BayerAG)YazandYasmin等較受歡迎的新一代避孕藥,應有更詳盡的血栓風險說明和研究。FDA通常都會接受其顧問群建議。

出處 台灣新生報