• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
32藥廠 通過優良認證
內容

行政院衛生署食品藥物管理局昨(七)日舉辦「製藥品質升級-PIC/S『國際藥品優良製造標準』(GMP)藥廠表揚典禮」。食品藥物管理局陳惠芳組長表示,我國自去年正式開始實施PIC/S「國際藥品優良製造標準」(GMP)迄今,於一百五十多西藥廠中已有五十家提出評鑑申請,有三十二家藥廠已全廠通過認證。希望透過表揚典禮鼓勵國內藥廠提升製藥品質,保障民眾用藥安全。

PIC/S為「國際醫藥品稽查協約組織」,這個組織公布的「藥品優良製造指引」就是GMP。目前實施PIC/S或等同PIC/S藥品優良製造標準的國家,除我國,還包括歐盟多國、美國、加拿大、瑞士、澳洲、阿根廷、南非、新加坡及馬來西亞等國。

衛生署表示,我國預計於民國一○三年年底前鼓勵國內西藥廠全部符合PIC/S「國際藥品優良製造標準」,目前學名藥約占國內藥品用量百分之七十,屆時更可確保學名藥品質、藥效,有助國產藥品擴展海外市場,並持續帶動生技醫藥產業發展。

出處 台灣新生報/記者蘇湘雲