健喬（4114）轉投資持股40.3％的因華生技昨（7）日宣布，自行開發的Gemcitabine HCI口服劑型抗癌新藥，獲美國FDA核准，進入人體臨床一期試驗，潛在全球市場規模上看11.49億美元，因華預計明年底上櫃。

健喬董事長林智暉表示，因華以新劑型改良為營運主軸，其核心技術平台的「OralPAS」，主要是透過自製乳化奈米技術，將傳統針劑藥物轉為口服，並可廣泛應用於利基學名藥、新劑型新藥及新成分新藥上。

浩理生技董事總經理李世仁表示，透過劑型改良，將針劑藥改為口服藥後，通常都可激勵市場放大4倍。

另外，由於新劑型藥開發風險低，成功率高，被認為是國內生技產業適合投入的領域下，目前市場給新劑型的本益比也比較高，林智暉表示，因華預計年底公開發行並送件申請登錄興櫃，明年第1季登錄興櫃，明年底掛牌上櫃。

因華總經理許長山表示，因華積極投入的新劑型新藥Gemcitabine HCI，已於今年9月獲美國FDA的新藥癌症申請（IND），准予進行1期人體臨床試驗。

第1期將把胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌及非小細胞肺癌等適應症，一併納入，全球市場規模上看11.49億美元，台灣市場值預估則有5.8億新台幣。

由於該藥屬新劑型新藥，藥物安全性及有效性已行之有年，若在藥物傳輸系統證明有所突破，最快可於完成臨床2期試驗後，申請藥品上市，時間可能落在2015至2016年間。

許長山表示，該技術採用的核心技術平台「OralPAS」，目前已有國際大廠洽談授權中，最快明年可見，以全球類似授權來看，平均單一藥品開發授權金就可達3,000萬美元。

資本額3.5億元的因華，以癌症、感染、免疫及特殊用藥等4大區塊為產品主軸，已取得4張學名藥藥證，包含嘉多明、嘉多視健、因睦寧及倍特寧；獲得日本2項新藥授權，包括普癌汰及Granisteron patch，其中普癌汰來自日本第2大藥廠Astellas授權，已在10月取得藥證。許長山表示，明年該藥品的成長速度會很快。