針對新藥生物醫學臨床研究使用的檢體，行政院決開一扇門，明確規範經審查核定的研究計畫，單次研究的檢體可自行採集，不受人體生物資料庫規範，如此應有助生技產業新藥研發，生醫界可鬆一口氣。
但對於上百萬筆已收集的非法檢體，政院協調會昨（1）日決定，仍需作補正程序，倘若明年2月5日屆期前，暫時找不到當事人簽同意授權書，暫不必銷毀，另外入庫單獨管理。但能否作研究之用，衛生署將儘速進行適法性研究，盼為生醫界找出「活口」。
被認為是生技產業大災難的百萬筆人體生物資料檢體，明年2月5日前面臨被銷毀浩劫，在生醫大老奔走下，行政院政委朱敬一昨天召集衛生署、中研院等各單位協調，生技界認為研究之用的檢體應排除法律規範，否則影響新藥等生技產業研發。
為兼顧發展生技產業，也尊重個人隱私，行政院認為修法緩不濟急，昨天會議明確作出結論，為生物醫學的基因研究打開一扇門，明確規範，若經當事人同意自行採集的檢體作單次研究計畫，可排除人體生物資料庫法律規範。
衛生署醫事處長石崇良表示，單次研究的檢體可自行採集，不設限須來自生物資料庫申請，研究計畫經人體試驗委員會通過，用完銷毀或去連結。一旦剩餘檢體要提供其他用途研究，才須成立生物資料庫。
石崇良說，未來單次研究計畫使用臨床實驗，也可提出計畫，向核准設立的生物資料庫申請使用，如診斷肺癌病情，可向資料庫申請一定數量資料，也可申請檢體，但檢體須是「去連結」，亦即無法辨識當事人的身分家族病史資料等。
至於上百萬筆非法檢體，石崇良強調，依法仍需補正，明年2月5日到期後，會盤點尚未補正的檢體資料數量，若一時仍找不到當事人補正，允許可經倫理委員會同意，暫時不必銷毀，放置生物資料庫內單獨管理。
不過，另外保管若無法作為研究使用也罔然，因此朱敬一指示衛生署單獨管理部分，能否有法律解釋空間，在不觸法前提下找到一些出口，避免對生技發展研發造成太大限縮。
至於生醫界憂慮明年2月5日，未經當事人同意簽署生物資料庫必須銷毀，衛生署研擬出四項解套對策，但仍在研議是否不牴觸母法。