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兩岸醫藥合作協議 下月召開
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兩岸醫藥衛生合作協議甫於6月26日生效,據悉,衛生署昨天在行政院生技鑽石起飛方案管考會議中,透露兩岸將在8月正式召開首次協議平台會議,我方將提出,降低新藥進入大陸市場的障礙。

半年未檢討的生技鑽石起飛行動方案,昨天由政委朱敬一主持管考會議。會中報告首支生技創投基金已核准,超級育成中心也請到美國華人生技大咖蘇懷仁回國協助建置等成果。而第二支生技創投基金迄今乏人問津。

衛生署在報告中提及台灣食品藥物管理局8月將展開兩岸第一次協議平台會報,建立兩岸溝通平台對口單位。

兩岸醫藥衛生合作協議合作領域包括傳染病之防治、醫藥品安全管理及研發、中藥材安全管理及中醫藥研究、緊急救治等。大陸當初擬同意在國際標準下,雙方可合作臨床實驗,共同研發新藥及新醫療器材,且在台灣藥廠在台灣完成的人體臨床實驗,進入大陸市場不必重做臨床實驗。

不過,對此官員表示,短期內要獲得大陸同意並不樂觀,因為大陸食品藥物監理局任何決定都要大陸國務院點頭,涉及大陸的藥政管理,初期展開協商,在業者進入大陸市場這一塊勢必仍有不小阻力。

政院已指示衛生署收集生技業者意見,了解目前進入大陸市場的困境及意見,以利彙整在八月向大陸方面提出協商。

政院官員表示,若大陸同意在台灣藥廠或跨國業者,在台灣依國際標準完成臨床實驗,進入大陸不必重做臨床實驗,可望大幅縮短新藥及新醫材進入大陸市場時程約5~10年。

官員說,研發罕見疾病藥品,台灣臨床人體樣本數太少,大陸有10億人口,跨境臨床實驗可研發新醫藥品,縮短實驗時間,及早收成研發成果。

出處 工商時報/記者呂雪彗