本周六（5月1日）起，沒有取得註冊的中藥產品將禁止在歐盟販售。但七年過渡期將至，還沒有一家中國中藥企業取得註冊，中國中藥企業將全面退出歐洲市場。

分析人士認為，由於歐盟並非大陸中藥的主要市場，對中藥上市企業衝擊應該不大。出口規模最大的同仁堂表示，公司在歐洲的業務量很小，新規不至於對公司造成重大影響。

每日經濟新聞報導，歐盟在2004年3月31日頒布「傳統植物藥註冊程式指令」，所有在歐盟市場銷售的植物藥都必須在2011年4月30前按照新規完成註冊，得到上市許可。據新規，若沒取得註冊，以食品、保健品等方式在歐盟市場上流通的中藥都將被禁止銷售。

歐盟是世界上最大的植物藥市場之一，約占世界植物藥市場的四成，吸引不少大陸中藥企業躍躍欲試，但因為申請門檻較高，至今未有企業成功。

新華社引述中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林表示，歐盟規定中藥產品必須有超過30年的藥用歷史，在歐盟至少有15年的使用歷史，由於大部分中藥是以膳食添加劑、保健品等類別進入歐盟市場，多數中藥企業無法取得資格，目前能提供15年使用歷史證明的中藥大約只有100種。

一位證券行業研究員表示，中藥企業非常清楚如果通過歐盟植物藥簡易註冊程序，對未來歐盟市場的開拓將帶來巨大利益，但目前歐洲人對中藥認識不足，導致企業不夠積極。

去年陸對歐盟中藥出口額約為1,000萬美元，占整體出口額僅約0.5%，其中德國、法國、英國、荷蘭的出口量較大。

相關上市公司也看淡歐洲市場，2010年以人民幣3.3億（約新台幣14.7億）出口額排名中藥企第一的同仁堂證券事務代表表示，公司雖然有部分產品出口歐盟，但業務量很小，對業績不會造成重大影響。同仁堂仍會持續以試點註冊申報等方式，來逐步開拓市場空間。

東阿阿膠也指出，公司出口主要集中東南亞地區，歐盟限令對公司沒有影響。上海證券醫藥行業分析師趙冰分析，近來中藥材價格頻頻漲價，企業壓力倍增，在歐盟申請註冊的高成本也將影響公司意願。