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中裕 獲愛滋新藥授權
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中裕新藥打造愛滋病新藥王國!該公司昨(18)日宣布,以25萬美元取得加拿大ambrilia biopharma公司2項愛滋病新藥全球獨家專屬授權,未來數年依研發階段成果給付金額里程權利金共760萬美元,另外ambrilia biopharma亦享有未來新藥銷售金額一定比例銷售權利金。

該兩項新藥,其中一項為蛋白梅抑制劑protease inhibitor(pi),另外為嵌合梅抑制劑integrase inhibitor(ini)。

中裕研發長王乾基指出,愛滋病有抗藥性,新藥產品多,愈有機會成為贏家,由於愛滋病的治療是屬於雞尾酒療法,全球目前有30至40種藥品,平均每3至5年就再換新藥,有的患者就吃了20多種愛滋病藥。

目前中裕除了買了加拿大公司的授權外,研發中的TMB-355的藥效已獲FDA認可,未來執行臨床3期試驗不需要對照組,可大幅降低原擬定預估的臨床研發費用,臨床試驗彙總24周臨床資訊後,即可申請BLA加速新藥審查上市。

由於臨床3期試驗可在世界各地進行,包括中國大陸,FDA特別提出可在南非及巴西等國進行試驗,將可顯著縮短臨床3期試驗時間,使中裕有機會成為國內第1家獲得FDA認可縮短試驗人數的廠商。

出處 工商時報/記者杜蕙蓉