中天集團旗下合一生技2日公布開發的抗異位性皮膚炎新藥FB825臨床二期a階段探索試驗結果;中天集團表示,該藥物在目標患者族群試驗上顯示「有效」,解盲完成且非常正面。
中天表示,FB825的2a試驗僅是早期探索階段,下一階段將開展「靜脈轉皮下注射」的橋接試驗。依授權合約精神,將由授權夥伴LEO Pharma接手主導,並為2b試驗做準備,合一將協助參與提供數據與藥物原料。
依合一與丹麥大藥廠LEO Pharma簽訂授權合約,後者須給付合一該階段的授權金里程碑款。中天集團表示,在完成上述試驗的「臨床試驗報告」(CSR)後,將有4,000萬美元入帳,預期下月可挹注公司獲利。
合一公告,國際CRO公司提供試驗解盲完整數據,此次2a探索試驗收案99人,並於完成試驗後才進行受試者的血液生化值分析。分析結果顯示,有三分之二受試者並非此案目標群,即非中重度異位性皮膚炎患者,因此其數據不具統計意義。
►資料來源: https://money.udn.com/money/story/5612/6283218?from=edn_newestlist_cate_side
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