台睿明年營運將有大幅進展,新藥開發進度最快的是敗血症用藥,預計明年農曆年後進行三期解盲,若進展順利,目標 2023 年在台取證;旗下治療硒缺乏症的 Zelnite(西寧特) 已拿到首筆經銷商訂單,並陸續拓展醫美診所,明年初開始有營收貢獻。
台睿敗血症用藥 Rexis 三期臨床試驗,提前至今年 7 月完成 330 人收案,目前合作的 7 家醫學中心進入臨床數據整理,將針對主要指標死亡率與次要指標副作用等進行分析,預計最快明年農曆年後解盲,若最終結果正向,預計 2023 年取得台灣藥證,並成為全球首個上市的抗敗血病新藥。
據統計,台灣每年約有 12.6 萬名敗血症病患,依照病患試驗療程,總共需施打 28 劑,市場規模至少 5 億元,總經理簡督憲觀察,新冠疫情流感化後,重症 (重度症狀) 患者會持續增加,且容易出現造成敗血症、器官衰竭等,預期未來市場規模將會再擴大。
簡督憲表示,除了台灣市場外,敗血症用藥 Rexis 也將進軍美國市場,已向美國 FDA 提出臨床試驗申請,預計會從二期臨床試驗開始執行,擬採開放性試驗設計。