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〈永昕展望〉完成mRNA、ADC技術開發 明年啟動接單
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永昕未來研發重心將擺在mRNA、細胞治療與ADC(生物新藥抗體偶聯藥物),董事長林榮錦表示,mRNA與ADC為未來生技產業趨勢,公司已完成兩項技術開發,預計明年開始接單。

永昕位於新竹的三個廠區,最快2024年前全數到位,目前一廠已完成擴產、二廠明年投產貢獻、三廠也即將動工。林榮錦指出,ADC有細胞毒性,屬於高門檻技術,必須加快卡位代工位置,該技術已在實驗室完成技術開發,今年陸續有客戶洽談生產。

永昕三廠目前已在設計建案,預計明年動工、2024-2025年正式投產,初步規劃以兩棟大樓,分別建置ADC產線與充填線,以及細胞治療產線與充填線、微生物產線;mRNA 技術則會放在一廠生產。

據 GlobalData 與 BioMedTrack 資料顯示,ADC抗體藥物2019年全球市場規模27億美元,隨著新品陸續核准上市,及擴充新適應症,預期2026年ADC藥品市場規模將達到177億美元,2020-2026年複合年成長率 (CAGR) 將高達28.6%。

總經理陳佩君坦言,藥物代工需求逐年擴大,但永昕產能逼近滿載,營收已達天花板,預計二、三廠陸續投產後,營收才會顯著放大,法人預期,永昕今、明年營收年增幅維持20-30%,估2023年營收則倍數擴增。

林榮錦表示,永昕各藥品代工技術開發逐步完備,不過短期目標不在獲利,而是未來5年有正向現金流。

二廠明年首季投產 總產量擴增4倍 日本客戶簽長約包產能

永昕二廠即將在明年1月中旬啟用,總產能將提升4倍,據了解,日本客戶看好開發中的抗體藥物未來市場潛在商機,擬與永昕簽長約並包下二廠產能,對此,董事長林榮錦證實,雙方確實有共識,預期明年產能即可達滿載。

永昕二廠初步規劃以生產抗體與蛋白質藥物為主,產能約40-60批,預計總年產能最大來到100-120批,將會是現有產能的4倍,林榮錦看好,二廠啟用後,預計一年內產能即可達到滿載。

總經理陳佩君說明,日本客戶至少有3-5個案子正在洽談新廠產能,包括即將上市及尚在臨床階段的藥物,預期日本客戶先花半年至1年的時間進行技術轉移,再逐步放大藥物生產規模。

永昕二廠已進入最後收尾階段,同時進行機器驗證等程序,預計明年第一季前取得廠區登記證,2023年前則會陸續通過美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA等查廠認證,廠區將進一步提升至國際等級。

永昕自今年上半年開始,轉型 CDMO(委託開發暨製造服務) 效益逐步顯現,尤其亞洲客戶比重攀升至9成,包括新增日本、台灣、新加坡等,同時逐步擴大歐美市場,預期在客戶積極搶產能下,2023年營收將會以倍數增長。

除了抗體與蛋白質藥物產線外,永昕二廠將打造兩條哺乳細胞類產線,產能隨著品項量產需求逐步提升,初期產能約 4000 公升,最高產能上看1.2萬公升,充填線則較一廠的10批,擴增至120批。


►資料來源: 
https://news.cnyes.com/news/id/4773096
https://news.cnyes.com/news/id/4773013

出處 鉅亨網/沈筱禎