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智慧經營 /藥華藥CEO林國鐘 發展新藥 三點不漏
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 生技股今年以來紅紅火火,但是因為具有高資本、高技術、高風險等三高特性,常讓許多民眾不知如何判斷生技公司價值。在整個生技族群各公司中,藥華醫藥是最典型的新藥研發公司,執行長林國鐘表示,他心目中新藥公司在管理上應有三大認知:執行長具科學背景、專業委外要大方、充分遵循法規指導原則。

CEO人選 具生醫背景

藥華醫藥成立於2003年,在公司創立之前,林國鐘和藥華董事長詹青柳都是在美國生技產業工作的專家,林國鐘曾經擔任美國大型生技公司Biogen研發主管,詹青柳也曾在美國食品管理管理局(FDA)工作。

藥華從公司成立之初,就是以長效型干擾素(Interferon)為核心發展項目,至今18年未曾改變,其適應症包含了罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等,目前已有產品在歐盟上市,明年更將進軍到美國市場。

林國鐘表示,新藥研發公司因為研發周期長,公司動輒十數年無法獲利,在漫長的研發投入過程中,企業領導人的長期視野很重要,如何判斷一家新藥公司的發展方向是否正確?林國鐘主張:

首先,執行長應有足夠的生醫相關科學背景。林國鐘表示,不論在台灣或美國,現在常見到不少生技新藥公司負責人是金融財務背景、或是其他領域的企管專家,他們或許精於財務操作或策略決斷,但是生技公司的核心價值還是在研發,在伴隨著漫長的研發過程中,公司發展腳步必須耐得住寂寞,堅定不移的維持既定方向,這有賴於領導人是否有足夠的科學眼光。

人才聘用 專業委外

國內曾有生技公司以「不研究只發展(No Research Development Only)」的營運模式,只將產品發展到一個階段就授權出去。

林國鐘坦承,這並不是他認同的發展模式。林國鐘舉出美國許多大型生技公司Amgen、Gilead Science及Biogen公司為例,這些公司都是長期投入研發,累積足夠的能量之後,才躍升成為世界級的生技公司。

其次,是專業委外要大方。林國鐘強調,一項新藥從研發初期到產品上市,中間歷經太多關卡,且有許多跨專業的服務項目。一般研發型生技公司,並無法養活這麼多跨領域的專才。

因此林國鐘主張,生技新藥公司在各個不同階段,應該大膽聘請不同專才來解決問題。

產品上市 遵循法規

第三,充分遵循法規指導原則。林國鐘強調,他在經營藥華時,腦海中想不出任何知名的企管模式可套用在公司上,他認為最重要的管理準則,就是遵守各個國家市場的法規(Guildline),不論是美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)或台灣的食藥署(TFDA),這些藥品審查單位的規定從研發、生產到上市前審查都有非常嚴密的機制,唯有一關一關配合要求,才是讓產品成功上市的不二法門。



►資料來源:https://udn.com/news/story/7241/4912405

出處 經濟日報/謝柏宏