根據去年12月三讀通過之「中醫藥發展法」要求，衛福部中醫藥司與衛生局歷年的中藥監測計畫有了正式的法源，衛福部預告「上市中藥監測辦法」。據此辦法，中藥製劑及中藥材（即科學中藥）監測品項之數量，每年總計不得少於四百件。中醫藥司司長黃怡超表示，有了子法，中醫藥司和各縣市衛生局將有更好的合作網路，包括抽驗的樣品數和頻率密度強度都可以更加強提高。

根據上市中藥監測辦法，中藥製劑（即科學中藥）的監測品項及內容包括標籤或包裝、砷鉛鎘汞或總重金屬、大腸桿菌、沙門氏菌及微生物總生菌數、指標成分。中藥材的監測品項及內容包括標籤或包裝、砷鉛鎘汞或總重金屬、二氧化硫、黃麴毒素、農藥殘留。上述監測品項之數量，每年總計不得少於四百件。

黃怡超表示，中藥在邊境管理就針對二十一項進口量和健保處方量最大的21項藥材有要求檢驗報告，並且針對其中16項進行額外抽驗。中藥製劑經過GMP廠製造，需要申請藥證，流程中對於中藥複方製作過程、中藥材品項和重量比，都要經過確認。再者，每個GMP藥廠每兩年都要接受一次查核，如抽檢遇到不合標準的，也可視需要加強查驗，以確保用藥安全。

中醫藥司科長陳聘琪表示，過去歷年都有監測計畫，每年也是有四百件以上，是中醫藥司每年度和縣市衛生局的合作事項，不合格也會列為劣藥，依照藥事法的罰則下架、回收。現在只是根據中醫藥發展法第14條訂定子法，其實相關監測過去一直都有做。

中醫師公會全聯會秘書長蔡三郎表示，監測攸關中藥品質，也影響到民眾的健康和治療成效，有了法源的要求，預計監測的力度和廣度可望增強。建議民眾要找合格中藥房或中醫診所開立中藥，並且認明有效期限、進口商、檢驗證明等標示，不要道聽塗說或隨意購買。蔡三郎說，很多藥材都有一體兩面，吃對了是補身體，吃錯了就傷害身體，和體質有很大的關係，要經過醫師評估，才知道自己適不適合吃。



►資料來源：https://udn.com/news/story/7266/4621845