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美FDA核准癌症輔助止痛新藥
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美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)今天宣布,同意Abstral使用於癌症病患的突發性疼痛。Abstral由美商ProStraken生產,屬於吩坦尼類(fentanyl)的速效黏膜穿透性止痛藥。

瑞典、德國、英國、希臘法國西班牙已允許Abstral上市銷售,ProStraken預計今年將Abstral引進美國市場。公司公布的Abstral全球年銷售額為13億美元

FDA指出,癌症病患通常已經接受例行的止痛治療,但偶爾還是會出現突發性疼痛(breakthrough pain);突發性疼痛無法以例行性止痛緩解,必須施以額外的鴉片類藥品治療。

FDA表示,對於18歲以上、已經接受例行止痛治療的癌症病患,Abstral可提供緩解突發性疼痛的更多選擇;Abstral可用於口腔部位(臉頰、牙周、舌頭)及鼻咽部位。

FDA公布的臨床實驗結果顯示,已有311名病患使用過Abstral;其中270人接受過多次投藥,平均用藥期為131天。

出處 中央社/記者胡立宗